KBM Pharma pakub ravimifirmadele konsultatsiooni ja tuge.

Ravimite registreerimine:

• Ravimite müügiloa taotluste, müügiloa uuendamise ja muutuse taotluste ettevalmistamine ja esitamine Ravimiametile, protseduuriga seotud kommunikatsioon Ravimiameti ja müügiloa hoidja vahel
• Müügiloa hoidja esindamine kohalikul tasandil
• Müügiloa hoidja nõustamine seadusandluse ja kohalike nõuete osas

Ravimiteabe tõlkimine, tõlgete ja kavandite kontroll:

• Eestikeelse ravimiteabe ja teiste meditsiiniliste materjalide ettevalmistamine, uuendamine ja meditsiinitõlgete kvaliteedi kontroll
• Ravimiteabe ja riskivähendamise materjalide kavandite kontroll

Ravimiohutusealane järelevalve kohalikul tasandil:

• Ravimiohutusealaste andmete (kõrvaltoimed, kvaliteedikaebused jm teatamist vajavad eriolukorrad) kogumine, tõlkimine ja edastamine müügiloa hoidjale, teatistega seotud  follow-up tegevused
• Riski vähendamise materjalide ettevalmistamine ja uuendamine
• Meditsiinialase teaduskirjanduse monitoorimine, artiklite tõlkimine

Toidulisandite, eritoitude, meditsiiniseadmete ja biotsiidide registreerimine:

• Tootja või turustaja nõustamine seadusandluse ja kohalike nõuete osas
• Toodete klassifitseerimine
• Pakendi märgistuse ja tooteinfo tõlkimine ning kavandite kontroll
• Turule toomisest teavitamine ja registreerimine

Ravimite reklaammaterjalide kontroll ja kohalike nõuete osas konsulteerimine

Ravimite soodusnimekirja kandmise taotluste ettevalmistamine

Kohandame oma tegevused just Teile sobivaks.*

*Pakume võimalust ka lühiajalisteks projektideks (nt MLH töötaja asendamine puhkuse ajal).